2021年醫藥政策力度空前，**統一的醫用耗材醫保準入管理制度箭在弦上，醫用耗材醫保目錄出臺在即。人民日報健康客戶端根據今年國家衛健委、國家醫保局等多個部門發布的政策，梳理出醫療器械領域業內關注的內容，供醫療器械企業做好政策前瞻。

3月5日，2021年政府工作報告提出，“建立健全門診共濟保障機制，逐步將門診費用納入統籌基金報銷，完善短缺藥品保供穩價機制，采取把更多**、常見病藥品和高值醫用耗材納入集中帶量采購等辦法，進一步明顯降低患者醫藥負擔。”

6月4日，國家醫保局等八部門發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》：按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區形成聯盟，以公立醫療機構為執行主體，開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍。

6月17日，國務院發布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務的通知》，提出大力推廣三明市醫改經驗；推進藥品耗材集中采購；加快推進醫療、醫保、醫藥聯動改革；推動優質醫療資源擴容和均衡布局；加快推進分級診療體系建設；堅持預防為主，加強公共衛生體系建設。

6月19日，國家醫療保障信息平臺-藥品和醫用耗材招采子系統全面上線運行，目前**各地正在積極對接，目前北京、安徽等省已完成對接工作。

9月18日，國家藥監局綜合司關于印發《加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案》的通知，請各省級藥品監管部門立即組織對本轄區內人工關節國家集中帶量采購中選企業開展專項檢查，對中選品種開展專項抽檢。　

9月29日，國務院發布 《“十四五”全民醫療保障規劃》，提出：“深化藥品和醫用耗材集中帶量采購制度改革。常態化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續擴大國家組織高值醫用耗材集中帶量采購范圍。強化對集中采購機構的統一指導，規范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區聯盟采購相互配合、協同推進的工作格局。”

10月5日，國務院發布《關于深入推廣福建省三明市經驗深化醫藥衛生體制改革的實施意見》，提出23條重點落地舉措，提到“力爭2022年底前國家采購藥品通用名數超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。 每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。”

11月19日，國家醫保局網站發布《基本醫療保險醫用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》和《醫保醫用耗材“醫保通用名”命名規范（征求意見稿）》，基本醫療保險醫用耗材支付管理辦法和醫保醫用耗材“醫保通用名”命名規范等文件的出臺已在路上。（人民日報健康客戶端 陳琳輝）

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