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科技項目疑難解答

(仿制藥、醫(yī)療器械、藥品研發(fā)、中藥傳承、生物科技行業(yè)申報)西咸新區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)獎補政策及項目申報條件要求

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西咸新區(qū)的企業(yè)朋友們!千萬別錯過!本篇整理了眾多西咸新區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)獎補政策項目,快來看看吧!各類項目獎勵都整理好了,一定要收藏!

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一、鼓勵仿制藥一致性評價

1.對仿制藥企業(yè)通過一致性評價并獲得上市許可的首仿藥品種,在新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后,每個品種按上年度研發(fā)費用的15%,給予每家每年最高350萬元補貼。(即申即享)

2.對已通過一致性評價并將上市許可變更到新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營,年收入首次超過1000萬元、2000萬元、5000萬元的仿制藥品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元獎勵,每家藥品生產(chǎn)企業(yè)每年最多獲得3個品種支持。(即申即享)

二、鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)

3.對獲得免臨床類醫(yī)療器械注冊證、通過臨床試驗并獲得類醫(yī)療器械注冊證,且在新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè),單個產(chǎn)品分別給予10萬元、30萬元、200萬元獎勵。(即申即享)

4.對于新申請獲批、類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,且在新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予10萬元獎勵。(即申即享)

5.對獲批國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品,且該產(chǎn)品在當年首次實現(xiàn)銷售的,分別給予類產(chǎn)品50萬元、類產(chǎn)品300萬元的獎勵。(即申即享)

三、鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新

6.對企業(yè)新藥研發(fā)取得臨床批件的,每個品種給予30萬元獎勵。(即申即享)

7.對完成新藥研發(fā)I、、期臨床試驗的,每個品種分別給予30萬元、50萬元、100萬元獎勵。(即申即享)

8.對取得化學藥、生物藥、疫苗新品種產(chǎn)品注冊證的,給予最高200萬元獎勵。(即申即享)

四、鼓勵中藥傳承創(chuàng)新

9.對以中藥材為主要生產(chǎn)原料,新增研發(fā)藥品、特殊醫(yī)學功能食品、化妝品,獲得國家或省級產(chǎn)品注冊證書的,給予最高50萬元研發(fā)獎勵。(即申即享)

10.鼓勵企業(yè)新建中藥配方顆粒生產(chǎn)線或?qū)ΜF(xiàn)有生產(chǎn)線提升改造,按生產(chǎn)線建設(shè)總投資額或改造總投入的30%,給予最高300萬元補貼。(綜合評審)

11.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)備案院內(nèi)制劑,對單品種給予每年最高5萬元獎勵,每家每年最高50萬元。(即申即享)

五、鼓勵前沿生物科技發(fā)展

12.鼓勵建設(shè)細胞與基因生物安全檢測平臺。對獲得美國血庫協(xié)會(AABB)標準認定的,按總投入的40%,給予最高500萬元補貼。對取得實驗室資質(zhì)認定(CMA)或獲得中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS)的第三方檢驗檢測機構(gòu)細胞與基因安全評估檢驗平臺的,按總投入的30%,給予最高

200萬元補貼。(綜合評審)

13.鼓勵前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化應用。支持免疫治療、細胞治療、基因治療等前沿技術(shù)應用轉(zhuǎn)化,對技術(shù)具有領(lǐng)先性、獨創(chuàng)性、競爭性的企業(yè),按研發(fā)投入的30%,給予最高200萬元補貼。(綜合評審)

14.鼓勵智慧醫(yī)療創(chuàng)新示范。支持互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能+、5G+、大數(shù)據(jù)+等智慧醫(yī)療創(chuàng)新應用示范項目加快實施,對在新區(qū)實施的具有創(chuàng)新性、示范性、實用性的項目,按項目投入的30%,給予最高100萬元補貼。(綜合評審)

15.鼓勵發(fā)展干細胞等新業(yè)態(tài)。支持做好干細胞臨床研究機構(gòu)及項目備案工作,加快推進新區(qū)干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。支持細胞庫、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心等創(chuàng)新及建設(shè),對通過國家干細胞臨床研究機構(gòu)和項目雙備案的,給予300萬元獎勵。(即申即享)

六、鼓勵資質(zhì)認證及藥品器械產(chǎn)業(yè)化

16.鼓勵企業(yè)積極申請FDA、EMEAGLP等國際、國內(nèi)資質(zhì)認證,對獲得認證的企業(yè),按照實際認證投入的50%,給予最高300萬元獎勵。(綜合評審)

17.對獲批上市許可并在新區(qū)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥和類醫(yī)療器械,生產(chǎn)收入首次突破500萬元、1000萬元、2000萬元的,分別給予50萬元、100萬元、200萬元獎勵。(即申即享)

18.對委托新區(qū)企業(yè)生產(chǎn)或?qū)ν馕猩a(chǎn)但在新區(qū)實現(xiàn)銷售收入的藥品上市許可人或醫(yī)療器械注冊人,銷售收入首次突破3000萬元、5000萬元的,分別給予50萬元、100萬元獎勵。

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